常州开云平台（集团）股份有限公司根据客户需求（URS），方案初步设计，方案初步确认，方案详细设计，方案确认，设备选型，为客户提供先进的工艺服务，确保每条生产线都是客户所需要合适的生产设备。
一、用户需求
用户提出物料达到工艺路线以及达到的技术指标等，并以文件的形式确立。
二、方案初步设计
根据用户提出物料达到工艺路线以及达到的技术指标，初步确定设备选型以及生产工艺，确定初步的试验工艺路线，为用户提供工艺试验。
方案初步设计确认
用户对实验方初步制定的实验工艺路线和试验路线进行确认，是否符合要求。
三、方案初步设计确认
用户对实验方初步制定的实验工艺路线和试验路线进行确认，是否符合要求。
四、方案详细设计
实验方根据用户确认的初步方案设计进行实验，在实验过程中摸索工艺配方，操作流程，寻找最佳的工艺参数和设备流程。
五、方案设计确认
用户对实验方得到的工艺路线，操作流程以及设备进行确定，是否满足其工艺路线和技术指标要求。和设备流程。
六、设备选型
根据用户所确认的工艺路线，技术指标以及年生产能力，电气及控制要求，外部环境要求等条件，确定所需要设备的形式，规格，数量。
七、URS用户需求
用户对产品性能、技术、使用、服务等提出要求，并在购销合同中经由制造商和使用双方确认的文件。
八、DQ设计确认
适用房对制造商所选的设备满足《药品生产质量管理规范》、产品标准、用户需求标准进行确认。
九、FAT工厂验收测试
设备完成后发货前，在工厂，客户见证的情况下，根据合同对设备性能、技术数据、配置等作出厂检验、工厂测试、旨在保证设备的各项指标符合客户的使用要求，测试完成后签署“工厂测试验收记录”。
十、SAT现场验收测试
制造商应对设备进行FAT再次确认后，客户试机完成确认后、按合同要求装箱、打包运输。
十一、IQ安装确认
设备安装后进行设备的各种系统检查及技术资料的文件化工作。
十二、OQ运行确认
设备或设备相关的系统达到设定要求而进行的各种运行试验及文件化工作。
十三、PQ性能确认
证明设备或设备相关的系统达到设定性能的试生产试验及文件化工作。